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第三批植物提取物標準正式發布 第四批將于明年
瀏覽: 發布日期:2017-09-12
醫藥網9月11日訊 近日,《醫藥經濟報》記者從中國醫藥保健品進出口商會獲悉,白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物(巖藻黃質)等第三批植物提取物國際商務標準正式發布,共計12個。截至目前,醫保商會已經完成前三批25個標準的制定。
 
  植物提取物一直是中藥產品出口大類,自醫保商會2013年發布首批植物提取物國際商務標準以來,填補了國內提取物標準空白。此次標準制定中,醫保商會首次與國家標準出版社合作,完成標準規范化,并由標準出版社正式發行植物提取物標準單行本。同時,今年繼續保持標準整體性,出版《植物提取物標準集》(2017版)。另外,第一批、第二批共13個標準的修訂工作正在進行中,近期將統一發布修訂版。醫保商會中藥部主任于志斌預計,第四批植物提取物國際商務標準結果將于明年6月公示。
 
  表1:前三批植物提取物國際商務標準(25個)
 
  提升國際話語權
 
   “我國植物提取工藝、技術、裝備等已接近國際先進水平,但植物提取物行業的標準化建設以及市場管理相對落后。”晨光生物科技集團股份有限公司負責人在接受媒體采訪時表示,目前行業內以次充好、造假摻偽的現象時有發生。
 
  近年來,植物提取物產業發展迅速,在食品、醫藥、化工等方面應用廣泛,是我國中藥類產品的重要出口品種,占有半壁江山。但目前植物提取物行業標準缺乏,與國際標準兼容性不強,植物提取物的出口容易受到影響。此外,植物提取物國際市場競爭也十分激烈,在此背景下,加速植物提取行業的轉型升級,提升植物提取物出口質量是當務之急。
 
   “植物提取物質量控制缺乏標準和規范日益突顯,成為制約我國植物藥出口的瓶頸,其標準的制定和推出將更有利于植物提取物企業開拓國內和國際市場。”據醫保商會介紹,國內市場,通過與中國中檢院合作,擬將標準形成專門的植物提取物標準集,未來成為保健食品備案原料目錄的重要來源,也將為保健品企業最重要的原料采購源;國際市場,與美國USP合作,未來形成中美雙方互認標準集,更利于促進中美貿易發展。同時,標準也將成為我國對外貿易重要標準依據,更利于中國企業掌握談判話語權。
 
   “已有部分品種開始啟動中美雙邊互認,比如柳枝提取物、巖藻黃質、綠咖啡豆提取物等,但正式實現互認還有一段距離。”采訪中,于志斌告訴《醫藥經濟報》記者:“實際上,美國藥典也對商會制定的標準進行過研究,他們對這幾個品種感興趣,有計劃將其納入美國藥典,因此雙方啟動互認,同時我們對美國藥典里面的膳食補充劑成分認可的部分也打算采納。”
 
  此外記者留意到,2016年,我國提取物出口排名前十的品種包括:甜菊提取物、桉葉油、薄荷醇、甘草提取物、萬壽菊提取物、辣椒色素、越橘提取物、蕓香苷及其衍生物、橙皮苷、桂油等。但桉葉油、薄荷醇、甘草,提取物等這些排名靠前的品種還不在目前25個已有標準的名單中。
 
   “我們的目標是覆蓋所有的植物提取物產品,但是標準制定需要一個過程,成熟之后才能啟動立項。目前標準制定進展緩慢,主要由于中國的植物提取物標準太少,未來標準多了話語權也就大了。”前述專家表示。
 
  另值得一提的是,植物提取物國際商務標準是推薦標準不是強制標準,采訪中行業人士表示,以國內大多企業的實際情況看,基本都可以達到。
 
  做優長板補齊短板
 
  前瞻產業研究院的報告顯示,世界范圍內,尤其是歐美等發達國家和地區對植物提取物需求量的穩定增長大大刺激了本行業的發展。2006年全球植物提取物銷售額達101.4億美元,2016年達到333.2億美元,年均市場發展速度約為12.63%。
 
  在全球草藥市場規模不斷增長的背景下,2016年,全球植物提取物市場繼續保持上漲,已經形成了美、德、日、法四強林立的局面。德國的植物提取物市場發展速度較快,已經超過美國,植物提取物銷售額占據全球比重的22.68%;而美國也依然保持著較大優勢,規模占比在22.21%;其次是日本,其植物提取物市場規模全球占比為19.75%,即將突破20%;法國占比13.21%。中國經過近幾年快速的發展,在全球的地位也日益重要,植物提取物市場占比達到7.16%。
 
  中國醫藥保健品進出口商會數據顯示,2016年,我國共向150個國家和地區出口提取物產品。亞洲、歐洲和美洲是最主要的出口市場,出口占比近九成。亞洲是提取物出口的最大市場,2016年我國對亞洲的出口金額達58.1億元,占總出口額的45.70%,受東盟市場精油類產品大幅下跌拖累,我國對亞洲的出口額同比減少13.63%。而對歐洲和北美洲的出口由于以非精油類產品為主,則較為平穩,波動較小,出口額分別為27.2億元和28.8億元。
 
   “植物提取物領域,基本上國內的原料在工藝、技術、裝備等已接近國際先進水平,在價格上也具備優勢。”盡管如此,庶正康訊市場調研負責人陳白雪分析認為,植物提取物領域亦存在短板。“比如,國內企業在研發上投入還不是十分充足,對于原料的健康改善功能的研究尤其不足,這也會成為下游產品開發的弊端,需要企業補齊短板。”
 
   “在市場競爭中,隨著一批管理和經營不善的企業被淘汰出局,行業集中度增加,出現了一批能夠直接參與國際競爭的優勢企業。”中投顧問在《2016-2020年中國植物提取物市場投資分析及前景預測報告》中指出,這些優勢企業普遍具備如下共性:提取技術、質量、產量方面處于領先水平,并具備多種產品的加工能力;建立了自己的原材料基地,可以控制原材料的質量,實現了從原材料到成品的一體化;國際市場上有固定的客戶群體,具備了一定知名度,具備較強研發實力。
 
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